万泰生物9价疫苗预计上市时间

万泰生物九价疫苗预计上市时间

1. 国内九价HPV疫苗的现状

自2023年11月以来，万泰生物多次回应其九价HPV疫苗的上市时间。根据《指导原则》，该公司的九价疫苗可以作为迭代疫苗进行申报上市。截至目前，万泰生物的九价HPV疫苗正在进行III期临床试验。

2. 万泰生物九价HPV疫苗的进展情况

在九价HPV疫苗的III期主临床试验进展公布后，万泰生物股票出现连续上涨，并于12月21日收涨8.04%。与此作为默沙东九价HPV疫苗在***的独家代理商，智飞生物则持续低迷。

3. 预计上市时间的官方回应

万泰生物董事长李世成表示，根据目前的研发进度，该公司研发的国产九价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获得批准上市。2023-2025年将是九价疫苗业务的空窗期。

4. 其他***的上市许可

万泰生物已获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个***的九价疫苗上市许可。这使得***的HPV疫苗市场目前完全被万泰生物和默沙东两家巨头掌控。

5. 其他九价HPV疫苗的上市时间预测

康乐生物预计在2024年3月获得终点临床数据，并在2025年3月获得CIN2+临床数据。根据这些数据，康乐生物预计在2026年3月前后申请九价疫苗上市，并在2026年9月开始投产。

万泰生物对于III期临床方案给出的时间规划表是66-78个月，即5.5-6.5年。根据2020年9月5日的III期首例入组，万泰生物的九价HPV疫苗预计还需要3-4年的时间才能获得批准上市。

6. 股票交易异常波动与九价HPV疫苗的关系

万泰生物发布公告回应股票交易异常波动的问题，外界认为这与九价HPV疫苗有关。具体的关联性尚不清楚。

7. 九价HPV疫苗的临床试验进展

根据2022年半年报显示，万泰生物的九价HPV疫苗与默沙东佳达修9已完成临床试验现场及标本检测工作，并正在进行数据统计分析。小年龄桥接临床试验的入组工作也已完成，主要效力的受试者三期临床数据将于2023年底获得。

8. 国产九价HPV疫苗的预计上市时间

国产九价HPV疫苗预计将在2025年上市。作为一种可以通过疫苗预防的***性肿瘤，九价HPV疫苗一直备受关注。目前，该疫苗的研发已经开始，北京万泰生物是其中一家进行研制的公司。