舒泰神新药什么时候能出来

2024-03-22 08:45:33 59 0

舒泰神是A股上市公司,由于引进的InflaRx公司C5a抗体对抑制细胞炎症、降低新冠重症患者显示出潜力而一度在3个月内实现股价翻倍。最后因InflaRx公司宣布该产品治疗新冠重症三期临床失败,没有达到主要终点指标,使得舒泰神的股价出现大幅下跌。

1. 舒泰神与InflaRx公司的合作

去年三月份,德国公司InflaRx拿到合作伙伴舒泰神BDB-001武汉临床试验数据后,直接申请多国第II/III期临床试验。2期临床试验报告出来间隔不到三个月,即公布中期临床试验报告,并于2020年9月14日宣布推进第三期临床。InflaRx公司后来宣布该产品治疗新冠重症三期临床失败,引发舒泰神股价的大幅下跌。

2. 舒泰神终止STSG-0002注射液临床试验

舒泰神发布公告称,决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。STSG-0002注射液是由舒泰神自主开发的国内首款RNAi疗法乙肝新药,主要针对慢性乙型肝炎。该药物的临床试验未能达到预期效果,因此决定终止该项目的开发。

3. 舒泰神的主要产品

舒泰神是一家成立于2002年的老牌药企,目前主要产品有舒泰清和苏肽生。在新冠肺炎疫情期间,舒泰神也曾紧跟潮流,研发新冠相关药物。这些药物至今仍未有实质性进展。

4. 新药研发风险和周期

舒泰神表示,公司重视药品研发,并严格控制研发成本。新药研发风险高,周期长,存在诸多不确定性。投资者在决策时需要谨慎,并注意防范投资风险。

5. BDB-001注射液的研发

舒泰神表示,BDB-001注射液是针对C5a靶点的国内首个创新药物,有望广泛应用于自身免疫性疾病和其他炎性疾病的治疗。该药物目前正在进行临床研究,预计会有进一步的进展。

6. 舒泰神的生物创新药研发能力提升

舒泰神在2021年开始研发首开国际注册和国际多中心临床试验的生物创新药,标志着其研发能力的跨越式提升。目前,舒泰神有多个项目正在进行临床试验研究,同时还有多个新药项目处于临床前阶段。

7. 舒泰神的新冠重症治疗研究

舒泰神的三个治疗性I类新药均针对新冠重症人群,为感染后的重症治疗提供有力武器。公司希望通过自主研发,在新冠重症治疗领域为疫情控制做出贡献。

8. 舒泰神的药品审评审批进展

舒泰神北京公司自主研发的STSA-1002国内首报IND已经获得CDE受理。该药物是用于治疗自身免疫性疾病的创新药物。

9. 蔡磊研制渐冻症的新药进展

据目前的报道,蔡磊研制渐冻症的新药还没有在市场上得到批准,因此没有官方进展的消息。

10. 新药研发的环节和风险

研制新药需要经过多个环节,包括药物发现、临床试验等等。其中不仅需要投入大量的资金和人力资源,还存在着法规审批、科学验证等风险。新药的研发是一个复杂而漫长的过程。

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