万泰生物hpv疫苗上市时间

万泰生物是一家生物制药公司，近期备受关注的是其九价HPV疫苗的上市时间。以下是关于万泰生物九价HPV疫苗上市时间的一些相关内容：

1. 万泰生物九价HPV疫苗的研发进展

万泰生物的九价HPV疫苗是通过大肠杆菌系统制备的第二代疫苗，具有高免疫原性、质量可靠稳定，并拥有自主知识产权。相比已经上市的国外九价HPV疫苗，该疫苗具有生产成本低和产量高的优势。

2. 提交上市申请的时间安排

万泰生物计划最晚于2024年1月27日提交九价HPV疫苗的上市申请。这是公司给出的目标时间，表明其对九价HPV疫苗上市时间有明确的答复。

3. 转换产能和上市准备工作

万泰生物在2021年9月22日表示，公司正在进行产线转换的准备工作，需要打通原液的工艺，并进行临床试验验证和履行审批程序。预计在九价HPV疫苗上市时，可以将二价HPV疫苗的产能转换为九价HPV疫苗的产能。

4. 万泰生物九价HPV疫苗的优势

万泰生物的二价HPV疫苗已于2019年12月30日获得***药品监督管理局的批准上市，并取得了药品注册批件。该公司的九价HPV疫苗项目从2003年启动，并于2017年11月完成三期临床申报上市。九价HPV疫苗具有高免疫原性和质量可靠稳定等优势。

5. ***HPV疫苗市场的格局

***HPV疫苗市场曾由默沙东和智飞生物把控，直到2019年底。此时万泰生物的二价HPV疫苗上市，并取得了一定市场份额。2022年将迎来局势的改变，国产九价HPV疫苗即将上市。万泰生物的九价HPV疫苗三期临床正在接近尾声。

6. 上市时间预计

根据万泰生物的计划，九价HPV疫苗的三期临床预计将于2022年3-4季度全部结束，并形成临床报告。2024年初将上报药监局审批，并按照药监局的6个月审批时限要求进行审批。九价HPV疫苗有望在2022年底或2023年初获得批准上市。

7. 研发合作与研发进展

在2021年12月7日的***(厦门)生物药产业大会上，万泰生物的研发合作方厦门大学的夏教授就HPV疫苗问题进行了演讲。他介绍了九价HPV疫苗的研发进展，包括启动三期临床试验并完成全部入组及接种工作等。

根据万泰生物的计划和研发进展，预计九价HPV疫苗将在2022年底或2023年初获得上市批准。这将为***的HPV疫苗市场带来新的变化，提供更多的选择和供应。